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遵义市播州区人民医院

关于购置过氧化氢低温等离子体灭菌器项目的内部竞争性磋商公告

作者:xxx2022-11-09

遵义市播州区人民医院

关于购置过氧化氢低温等离子体灭菌器项目的内部竞争性磋商公告

 

一、项目基本情况

项目编号:BYC-2022-ZS036

项目名称:购置过氧化氢低温等离子体灭菌器

采购方式:竞争性磋商

采购限价:29.8万元

资金来源:自筹

采购需求:

 

项目编号

产品名称

数量

单位

采购限价

产地来源

BYC-2022-ZS036

过氧化氢低温等离子体灭菌器

1

29.8万

国产

技术参数或服务要求

一、技术参数及要求:

灭菌腔容积:

容积≥130L

腔体结构及材质:

腔体结构为矩形,应具有良好的空间利用率,腔体材质采用优质航空铝材或其他适用材质,厚度≥8mm,具有优越的导热性能,保证过氧化氢保持100%气态。

电极网材质

铝合金材料,钣金成型,厚度≥2mm。

腔体温度控制探头数量

≥1个,高精度温度探头,分辨率为0.1℃,准确检测和控制灭菌温度。

主体保温

20mm橡塑海绵或其他适用材质,具有导热系数低、防火性能好、抗老化能力强、无毒环保和外观高档质地柔软等特点。

腔体尺寸

≧430*400*700(mm)

材质:

采用优质铝合金,厚度≥20mm。

门开启方式

采用顶杆驱动式或其他驱动方式电动升降门。

门板加热功能

加热膜数量≥2个,门板温度维持在防止过氧化氢气体冷凝的温度

门板温度控制探头数量

≥1个,高精度温度探头,分辨率为0.1℃,确保检测温度准确。

门障碍开关

具有,门障碍开关采用光栅或其他有效方式检测,当检测到门运动路径有障碍物时,门停止,不与障碍物接触,防止夹伤操作者和夹坏物品。提供相关证明文件

脚踏开关

具有脚踏开关门功能,当操作者双手占用时,可用脚控制门的开关。

管路系统


真空泵

采用真空度极高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵。

真空泵相序保护器

设有真空泵相序保护器,防止设备供电相序变化,导致真空泵反转向灭菌室反油。

抽空控制阀

采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路,泄漏率<1.3×10-7Pa*L*S-1

管路材质

采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接

过氧化氢加注方式

卡匣式加注

过氧化氢卡匣

过氧化氢卡匣,蕴含过氧化氢含量均值≥59%,PH值均值≥1.1储存有效期≥1年,提供省级以上检测报告

胶囊计数记忆功能

卡匣安装后,自动计算胶囊使用个数,并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。

胶囊灌装量

不限,误差<1%。

加注控制阀门

进口或知名品牌电磁阀

过氧化氢提纯功能

具有过氧化氢提纯功能,过氧化氢提纯后浓度大于95%,提供省级以上检测报告

压力传感器数量

压力传感器数量≥3个,其中检测内室压力传感器≥2个,提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。

灭菌内室压力传感器1

采用知名品牌进口产品,测量范围0~2700Pa,精度0.25%。

灭菌内室压力传感器2

采用知名品牌进口产品,测量范围0~101KPa。

提纯压力传感器

采用知名品牌进口产品,压力测量范围0~25000Pa,精度0.25%。

油雾过滤器

具有排气油雾过滤系统,该系统能够回收油雾,避免油雾进入空气中,并通过泵吸力,使泵油回流到泵内重复使用减少油耗。

过氧化氢过滤器

具备排气过氧化氢气体过滤系统周围空气中过氧化氢浓度<0.6mg/m3,并提供省级以上检测机构出具的检测报告。

空气过滤器

过滤精度0.22μm。

等离子电源

系统实时监测电源功率与记录,自动判断与处理电源异常故障。

控制系统


PLC:

采用进口PLC控制系统,

显示屏:

采用5寸彩色触摸屏

打印机

采用微型热敏打印机,打印记录保存5年以上

显示屏显示内容:

温度,压力,时间,循环模式,过程阶段、胶囊使用数量和报警信息等并提供实际界面照片。

打印记录内容:

程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、生物培养结果和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、结束状态等信息,并提供打印样品;

程序系统


程序设置:

根据灭菌物品特点,能设置≧3个灭菌程序,具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序,真空干燥和软式内镜的灭菌程序等

程序运行时间:

全循环≤55分钟;软镜循环≤45分钟;管腔循环≤53min;快速循环≤26分钟。

 

倒计时显示

倒计时显示:具有倒计时显示功能

性能指标


灭菌能力

灭菌能力:聚四氟乙烯管腔直径1mm,长度≥2000mm;不锈钢的是直径1mm  长度500mm;提供省级以上机构有效期内灭菌效果检测报告。

电磁兼容检测

提供省级以上检测机构电磁兼容检测报告

毒理学检测

灭菌后对细胞无毒性,确保对病员及操作人员无残留危害,提供省级以上检测机构检测报告;

理化性检测

灭菌后对金属器械的腐蚀率R(mm/a)≤0.0100,对金属器械基本无腐蚀。需提供省级以上检测机构检测报告。

附加模块及设备:

配置外置生物培养器1台(0.5小时内出结果):

1.用于过氧化氢指示剂以及压力蒸汽生物指示剂监测,≦30分钟时出结果,高低温通用,阳性对照组最快5分钟出结果;

2.多个孔可进行选择,独立计时;

3.可对人员信息,指示剂信息,灭菌器设备信息进行存储,最多存储10000条记录;

4.可另外配置打印机对存储记录进行打印,方便记录

配置内置真空干燥模块

配置外置管腔器械干燥器1台。(含医用无油空压机一台,≥120L/Min):

1. 用于打包前对管腔器械的干燥。

2. 干燥器安装位置可自由选择,具有独立控制系统,具有温度显示,温度可调范围40℃-80℃,可实时加热压缩气,提供干燥热风源,有效干燥管腔器械及复杂器械。

二、商务要求

1、设备保修≥2年(提供厂家保修承诺),在质保期内每年由维修工程师提供至少2次的上门维护保养工作。

2、3个月内非人为质量问题提供换货。售后服务响应时间不超过一小时,全年24小时技术支持,3、 使用培训、应用培训方案由投标方提供;

4 、厂方承担物流费用并提供免费安装 。

★本项目不接受联合体投标。

其它要求:详见《采购文件》

二、合格供应商应当具备的资格条件

(一)一般条件要求:符合《政府采购法》第二十二条之规定,分公司投标的,必须由具有法人资格的总公司授权。

1、在中华人民共和国境内注册取得有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证(或营业执照三证合一),具有独立法人资格或其他组织机构及法人委托文件;

2.须提供医疗器械经营备案凭证/经营许可证;

3.若产品不是本公司生产的,还须提供产品生产商/代理商的营业执照、组织机构代码证、税务登记证(或营业执照三证合一)、医疗器械生产备案凭证/生产许可证(或医疗器械经营备案凭证/经营许可证);

4.须提供医疗器械产品备案凭证/注册证及相应登记附表;

5.须提供生产厂家产品销售授权书。

6、提供供应商1年以上资产负债等财务报告[新注册企业提供当年内];

7、提供供应商依法纳税证明材料[新注册企业可提供当年内或提供依法不需要纳税的相关文件证明];

8、提供供应商1年以上无违法不良记录的证明材料及供应商主体信用记录【新注册企业提供当年内】;

9、其它特别指明要求提供的材料、证明等;项目属特种行业的提供相应资证

(二)诚信资格要求:提供购买标书当日至谈判前一天任一时间,在“信用中国”网站[www.creditchina.gov.cn,包括行业失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单]、中国政府采购网[政府采购严重违法失信行为记录名单http://www.ccgp.gov.cn/cr/list]的查询记录截图[完整清晰]

三、报名与采购文件获取

1、报名与购买采购文件时间:2022年 11月10日-11月16日[8:00-11:30;14:00-17:30][周末、中午休息、节假日除外],供应商须在规定的时间内到指定地点购买本采购文件,并登记备案,如在规定时间内未购买采购文件并登记备案的供应商均无资格参加。

2、报名与购买采购文件地点:遵义市播州区人民远程医疗中心二楼总务科;报名方式:现场报名。

3、本采购文件售价:人民币100.00元/包[不收外币、不接受电子支付;文件售后不退,谈判资格不能转让]

4、接受QQ邮箱报名,报名QQ邮箱为3266520453@qq.com。

报名供应商将单位名称、联系人及手机号码、邮箱号、法人授权委托书、资质证书、营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一证、特殊行业注册证或许可证、诚信证明【“信用中国”网站打印】、无违法不良记录证明【“中国政府采购网”网站打印】;以上材料加盖公章后发送到指定邮箱;报名后发放项目采购文件,敬请关注邮箱回复。(敬请关注邮箱,收到后请回复,未回复单位视为自动放弃)。

四、响应文件递交须知

1、截止时间

2022年11月17日08 :30时上班时间[中午休息、周末、节假日除外],逾期送达的文件拒不接收。

2、投响应文件密封方式:档案袋封装

五、开标时间和地点

1、时间:2022年11月17日08时 30分[北京时间]。

2、地点:遵义市播州区人民医院远程医疗中心二楼开标室

六、信息公开媒介:http://www.zysbzqrmyy.cn遵义市播州区人民医院[官网]

七、保证金

    供应商递交响应文件前,应提交人民币0元的保证金。望供应商以法律规范、行业标准自律谈判行为,不恶意扰乱投标规则和采购秩序,一经发现则列入黑名单并进行公示。

八、评标办法摘要

1、合格供应商须提供规范有效的响应文件[1正1副]对项目要求、技术参数、配置要求进行实质性响应。

2、最低评标价法。

3、开标条件:响应报价≧3家。

九、联系方式

1主管科室设备科

联系人及电话: 白女士  13985227666

2办理科室总务科

联系人及电话 罗女士  19184538868

3、地址:遵义市播州区人民医院远程医疗中心二楼开标室

十、请严格遵守疫情防控相关规定。

 

遵义市播州区人民医院总务科

                                                 

2022119

【BYC-2022-ZS036】【购置过氧化氢低温等离子体灭菌器】项目竞争性磋商采购公告.pdf


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