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遵义市播州区人民医院

关于购置检验试剂项目竞争性谈判采购的公告

作者:xxx2022-07-08

遵义市播州区人民医院

关于购置检验试剂项目竞争性谈判采购的公告

一、项目基本情况

项目编号:BYC-2022-ZS009

项目名称:购置检验试剂

采购方式:竞争性谈判

采购限价:见分项限价

资金来源:自筹

批复文号:\

采购需求:

项目编号

项目名称

数量

单位

采购限价

产地来源

BYC-2022-ZS009

购置检验试剂

1

见以下分项限价

\


丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

\

\

13元/人份



人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)



13元/人份



梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)



13元/人份



乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)



6.5元/人份



乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)



6.5元/人份



乙型肝炎病毒 e 抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)



6.5元/人份



乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)



6.5元/人份



乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法



6.5元/人份



降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)



55元/人份



N 端脑钠肽前体测定试剂盒 (磁微粒化学发光法)



50元/人份



胰岛素测定试剂盒 (磁微粒化学发光法)



10元/人份



C-肽测定试剂盒 (磁微粒化学发光法)



10元/人份


技术参数或服务要求

一、丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)  采购限价:13元/人份

1适用范围:用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

2技术要求:

2.1用国家参考品进行检测时,符合国家标准。

2.2 最低检测限:本试剂最低检测限为 0.003NCU/mL。

2.3 EDTA、肝素钠、柠檬酸钠抗凝剂处理的样本对本试剂检测无影响。

4该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

二、人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)  采购限价:13元/人份

1适用范围:用于定性检测人血清或血浆中的HIV-1/HIV-2抗体和HIV p24抗原。

2技术要求:

2.1 用国家参考品进行检测时,符合以下标准:

2.1.1 抗原阳性参考品 P1~P10 符合率为 10/10;抗体阳性参考品 P1~P20 符合率为 20/20;抗原灵敏度参考品 L1~L10 检出 3 份阳性且基质血清 L10 阴性反应;抗体灵敏度参考品 S1~S6,测定结果为 S4~S6 为阳性,基质血清 S1 为阴性。

2.1.2 抗原阴性参考品 N1~N20 符合率为 20/20;抗体阴性参考品 N1~N20 符合率为 19/20。

2.1.3 精密性参考品 CV≤10.0%。

2.2 最低检测限:本试剂抗原的最低检出限为 1.25U/ml,抗体I型的最低检出限为0.2NCU/ml,抗体II型的最低检出限采用稀释度 1:48 的 NIBSC code:02/210 中II型阳性样本。

3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

三、梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)      采购限价:13元/人份

1适用范围:用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

2产品技术要求:

2.1 用国家参考品进行检测时,符合国家标准。

2.2 灵敏度:本试剂的最低检出限为 0.125ncu/mL。

2.3 EDTA、肝素锂、柠檬酸钠抗凝剂处理的样本对本试剂检测无影响。

3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

四、乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)     采购限价:6.5元/人份

1适用范围:用于定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

2产品技术要求:

2.1 线性范围为 0.05IU/mL~250IU/mL。

2.2 用国家参考品进行检测时,满足国家标准。

2.3 最低检出限:本试剂对 adr、adw 和 ay 三种血清型样本的最低检出限均不高于0.05IU/mL。

2.4 功能灵敏度:本试剂对 adr、adw 和 ay 三种血清型样本的功能灵敏度均小于0.05IU/mL。

3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

五、乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)   采购限价:6.5元/人份

1适用范围:用于定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。

2产品技术要求:

2.1 试剂检测线性范围为 3mIU/mL~1000mIU/mL。

2.2 用国家参考品进行检测时,满足国家标准。

2.3 试剂可报告范围为 2mIU/mL~1000mIU/mL。

2.4 试剂最低检出限为不高于 10mIU/mL。

六、乙型肝炎病毒 e 抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)采购限价:6.5元/人份

1适用范围:用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。

2产品技术要求:

2.1 本试剂有效线性范围为 0.05PEI U/mL~250PEI U/mL。

2.2 用国家参考品进行检测时,满足国家标准。

2.3 不同抗凝剂(EDTA、肝素锂、柠檬酸钠)处理的样本对试剂检测无影响。

3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

七、乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)采购限价:6.5元/人份

1适用范围:用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)。

2产品技术要求:

2.1 本试剂有效线性范围为 0.1PEI U/mL~5.0PEI U/mL。

2.2 用国家参考品进行检测时,满足国家标准。

2.3 不同抗凝剂(EDTA、肝素锂、柠檬酸钠)处理的样本对试剂检测无影响。

3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

八、乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) 采购限价:6.5元/人份

1适用范围:用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。

2产品技术要求:

2.1 本试剂检测范围为 0.1IU/mL~25IU/mL。

2.2 用国家参考品进行检测时,满足国家标准。

2.3 不同抗凝剂(EDTA、肝素锂、柠檬酸钠)处理的样本对试剂检测无影响。

3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

九、降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)        采购限价:55元/人份   

1适用范围:用于定量检测人体血清和血浆中的降钙素原。

2产品技术要求:

2.1 线性:在 0.02ng/mL~100ng/mL 的线性范围内,相关系数(r)不低于 0.9900。

2.2 准确度:回收率在 85%~115%范围内。

2.3 检出限:不高于 0.02ng/mL。

2.4 重复性:批内变异系数不高于 10.0%。批间变异系数不高于 15.0%。:

2.5 可报告范围:可报告范围为 0.02ng/mL~400ng/mL。

3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

十、N 端脑钠肽前体测定试剂盒 (磁微粒化学发光法)           采购限价: 50元/人份

1产品技术要求:

1.1 线性:本试剂有效线性范围为 5pg/mL~35000pg/mL。

1.2 准确度:本试剂对准确度参考品测量结果的相对偏差不超过±10%。

1.3 检出限:不高于 5pg/mL。

1.4 重复性:本试剂对企业内部重复性参考品的检测,平均批内精密度不高于

10.0%。

1.5 批间差:使用三个批号试剂对企业内部重复性参考品的检测,三个批号试剂盒

之间的批间差异系数不高于 15.0%。

1.6 可报告范围:本试剂可报告范围为 5pg/mL~350000pg/mL。

2该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

十一、胰岛素测定试剂盒 (磁微粒化学发光法)    采购限价: 10元/人份

1适用范围:用于定量检测人血清或血浆中的胰岛素。

2产品技术要求:

2.1 线性:试剂盒的线性范围 0.5mIU/L~1000mIU/L 内,相关系数(r)应不低于 0.9900。

2.2 准确度:用企业线性参考品与相应浓度的国际标准品同时进行分析测定,用双 对数数学模型拟合,要求两条剂量-反应曲线不显著偏离平行;以胰岛素国际 标准品为对照品,企业校准品的实测值与理论值的效价比应在 0.900~1.100 之 间。

2.3 最低检测限:不高于 0.50mIU/L。

2.4 重复性:变异系数应不高于 8.0%。

2.5 批间差:用 3 个批号试剂盒检测同一样本,3 个批号试剂盒之间的批间差异系数不高于 15.0%。

2.6 特异性:与胰岛素原(浓度为 10ng/mL)、C-肽(浓度为 20ng/mL)无交叉反应。

3该采购限价包含该项检测所需的所有质控品和消耗品

十二、C-肽测定试剂盒 (磁微粒化学发光法)         采购限价: 10元/人份

1适用范围:用于定量检测人血清或血浆中的C-肽。

2产品技术要求:

2.1 线性:在 0.01ng/mL~30ng/mL 的线性范围内,相关系数(r)不小于 0.9900。

2.2 准确度:检测准确度参考品,其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。

2.3 最低检测限:不高于 0.010ng/mL。

2.4 重复性:变异系数应不高于 10.0%。

 

 

本项目不接受联合体投标。

其它要求:详见《采购文件》

二、合格供应商应当具备的资格条件

(一)一般条件要求:符合《政府采购法》第二十二条之规定,分公司投标的,必须由具有法人资格的总公司授权。

1、提供供应商合法有效的生产、经营、注册等资格证照及法人委托文件;

2、提供产品生产商合法有效的生产、经营、注册等资格证照;

3、提供医疗器械经营资格证明文件【若项目属于医疗器械类】

4、提供产品流通渠道及授权关系证明文件;

5、提供供应商1年以上资产负债等财务报告[新注册企业提供当年内];

6、提供供应商依法纳税证明材料;

7、提供供应商1年以上无违法不良记录的证明材料[新注册企业提供当年内];

8、其它特别指明要求提供的材料、证明等;项目属特种行业的提供相应资证

(二)诚信资格要求:提供购买标书当日至谈判前一天任一时间,在“信用中国”网站[www.creditchina.gov.cn,包括行业失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单]、中国政府采购网[政府采购严重违法失信行为记录名单http://www.ccgp.gov.cn/cr/list]的查询记录截图[完整清晰]

三、报名与采购文件获取

1、报名与购买采购文件时间:2022年 07月08日-07月13日[8:00-11:30;14:00-17:30][周末、中午休息、节假日除外],供应商须在规定的时间内到指定地点购买本采购文件,并登记备案,如在规定时间内未购买采购文件并登记备案的供应商均无资格参加。

2、报名与购买采购文件地点:遵义市播州区人民远程医疗中心二楼总务科。

3、本采购文件售价:人民币100.00元/包[不收外币、不接受电子支付;文件售后不退,谈判资格不能转让]

4、供应商购买采购文件时应携带以下资料:

报名时由项目负责人持法人授权委托书报名,并携带资质证书、营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一证、特殊行业注册证或许可证、诚信证明(上述政府网站打印)、无违法不良记录证明(上述政府网站打印);以上材料收加盖公章复印件,授权委托书收原件。

四、响应文件递交须知

1、截止时间

2022年 07月 13日 17 :30时上班时间[中午休息、周末、节假日除外],逾期送达的文件拒不接收。

2、投响应文件密封方式:档案袋封装

五、开标时间和地点

1、时间:2022年07月14日 10 时 00 分[北京时间]。

2、地点:遵义市播州区人民医院远程医疗中心二楼开标室

六、信息公开媒介:http://www.zysbzqrmyy.cn遵义市播州区人民医院[官网]

七、保证金

    供应商递交响应文件前,应提交人民币   0   元的保证金。望供应商以法律规范、行业标准自律谈判行为,不恶意扰乱投标规则和采购秩序,一经发现则列入黑名单并进行公示。

八、评标办法摘要

1、合格供应商须提供规范有效的响应文件[1正1副]对项目要求、技术参数、配置要求进行实质性响应。

2、最低评标价法。

3、开标条件:响应报价≧3家。

九、联系方式

1主管科室设备科

联系人及电话: 白女士  13985227666

2办理科室总务科

联系人及电话 罗女士  19184538868

3、地址:遵义市播州区人民医院远程医疗中心二楼开标室

十、请严格遵守疫情防控相关规定。

 

遵义市播州区人民医院总务科

                                                 

20220708


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